第十二屆世界制藥原料中國展(CPhI)在上海召開。工信部消費品工業司醫藥處王學恭在會上表示，2011年醫藥產業產值增長整體強勁，利潤增速放緩。2011年，規模以上企業總產值16708億元，同比增長28.6%，利潤總額1577億元，同比增長23.2%。今年1——5月總產值6684億元，同比增長19.2%增速較2011年全年下降2.3個百分點。下降的原因有兩方面一是需求增長放慢、總體價格下降，政策性降價以及基藥招標采購中的企業競相降價是主因。

    王學恭表示，工信部將大力推動基本藥物生產集中度的提高，實現基本藥物生產的集約化和規�；�，力促銷售額前20位的企業占到基本藥物市場份額的80%以上。

    他透露，工信部正會同國家藥監局等部門，研究制定促進醫藥企業兼并重組的政策措施，如提高行業準入門檻，完善企業集團內轉移藥品生產批件的政策等，支持企業兼并重組后的資源整合。

他還表示，“毒膠囊”事件的影響將在二季度集中顯現，對行業產值和發展的影響將相當負面。

    王學恭表示，國內外藥品需求增速放緩、價格總體下降、生產成本上升、政策影響兌現等因素，共同促成了醫藥業業績的整體下滑。

    據介紹，國內市場方面，2011年樣本醫院用藥金額增長14%，明顯低于2010年19%的增速；國際市場方面，2012年一季度出口交貨值同比增長5.8%，與2011年四季度相比增速降低了11.2%。而政策性限價及基本藥物招標采購中企業的競相降價，以及產能過剩導致的大宗原料藥價格低迷，刺激了醫藥產品價格的總體下降。此外，藥企新版GMP改造、搬遷改造帶來的固定成本上升，加上中藥材等原材料成本、人工成本的上升，一起推高了行業整體生產成本。

    王學恭透露，工信部將力促醫藥業并購重組，以解決制約行業發展的結構性問題，改善企業研發投入低、重大疾病藥物和高端診療設備依賴進口、生物技術藥物規模小、制劑發展水平低、出口產品附加值低的局面。

    王學恭提供的數據顯示，目前國內藥品生產企業有4700多家，銷售不足5000萬元的占70%以上，醫療器械生產企業13000多家，銷售額1億元以上的不足200家。近期的毒膠囊事件也反映出企業生產質量水平參差不齊，部分企業工藝落后、裝備陳舊、管理水平和質量責任意識亟待加強的問題。

    2011年以來的政策壓制被視為主導原因。將從2012年8月1日起正式實施的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，自2011年下半年開始已試行，并推動了各地對抗菌藥物過度使用的整治，大幅打擊了化學制劑和原料藥板塊的業績增長。IMS最新數據顯示，2011年下半年開始，抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度，第四季度全身性抗感染藥物的增長率為-10.69%。此外，“唯低價是取”的基本藥物招標政策，也削弱了醫藥板塊的業績增長。

    王學恭表示，醫藥產業的發展目前出現了拐點，但下一步怎樣走，仍難以明確。值得注意的是，進一步的政策影響將浮現。包括新版基本藥物目錄、招標采購政策走向、流通環節的價格監管、出廠價調查、限抗政策細化實施和醫保支付方式改革等，可能給行業帶來更多的壓制因素。

    此外，工信部正牽頭與相關部門研究制定小品種基本藥物的定點生產，目前已經形成方案，但目錄尚未完成。目前，我國基本藥物生產較為分散，按照批準文號計算，化學藥和生物制品平均每個品種的生產企業有100家左右，中成藥平均每個品種的生產企業有60家左右。工信部將推動提高基本藥物生產集中度，希望銷售額前20位的企業能占到80%以上的市場份額，部分企業或會被市場淘汰。