生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重、受到“十年內不得從事藥品生產、經營活動”處罰的責任人員，也應當納入藥品安全“黑名單”。在經過一系列的整頓之后，國家藥監局對藥品的監管越來越強。

        昨日，國家食品藥品監管局發布《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》（下稱《規定》），對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的 生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過政務網站公布，接受社會監督，并實施重點監管�！兑幎ā纷越衲�10月1日起施行。

        “建立藥品安全 ‘黑名單’，是國家食品藥品監管局一項積極探索，旨在進一步加強藥品和醫療器械安全監督管理，推進誠信體系建設，完善行業禁入和退出機制，督促生產經營者 全面履行質量安全責任，增強全社會監督合力，震懾違法行為。”國家藥監局新聞發言人王良蘭昨日對《第一財經日報》表示。

        被納入“黑名單”的不僅僅是企業，還有責任人。王良蘭說，納入“黑名單”的相關責任人員，藥品生產經營者十年內不得聘用其從事藥品生產、經營活動。

        這一規定，無疑將對整個行業起到震懾作用，直接關系到一個人在醫藥行業的職業生涯，且一“黑”即為10年。

       《規 定》還明確，符合七種情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生產經營者，應當納入藥品安全“黑名單”。其中包括生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者 被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或《醫療機構制劑許可證》的；因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的等。

        國家藥監局所 公布的重大行政處罰案件涉及的生產經營者、責任人員，將公布其違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及本規定第七條第二款規定的責任人 員的姓名、職務、身份證號碼（隱去部分號碼）、違法事由、行政處罰決定、公布起止日期等信息。公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥 品安全‘黑名單’數據庫”，供社會查詢。