“無論從需求還是政策層面看，東盟醫藥市場都是一塊值得國內醫藥企業進入的市場，但進入這一市場的挑戰同樣不容忽視。”昆明貝克諾頓制藥有限公司總經理戴曉暢在10月26日為慶祝貝克諾頓成立20周年于昆明召開的“醫藥經濟發展戰略研討會”上如是指出。
 
　　戴曉暢表示，東盟醫藥市場需求強勁，且其多數國家的醫藥工業基礎相對薄弱，進口依存度較高，中國醫藥產品因為價廉物美而享有較大競爭優勢。另外，隨著中國-東盟自由貿易區服務貿易協議的執行，東盟各國在服務貿易領域的開放程度將逐步擴大，對醫藥行業來說，擴大境外營銷渠道和醫療服務輸出將面臨更多機遇和選擇。
 
　　政策機遇
 
　　2011年5月，國務院出臺《國務院關于支持云南省加快面向西南開放重要橋頭堡的意見》，將“橋頭堡”戰略列入國家規劃綱要，表明云南“橋頭堡”戰略成為國家戰略。
 
　　業內專家指出，這在一定程度上是由于云南優越的區位優勢。云南地處中國西南部，與東南亞、南亞次大陸的17個國家接壤或毗鄰。通過瀾滄江-湄公河與緬甸、老撾、泰國、柬埔寨和越南相連，并與馬來西亞、新加坡等國接近，是中國連接東南亞最便捷的陸上通道。
 
　　而中國-東盟自由貿易區建設使得云南更加接近東南亞市場。伴隨中國-東盟自由貿易區的推進，云南已形成了面向東南亞的全方位、多層次、寬領域的開放格局，與東盟十國在雙邊貿易、相互投資、承包工程、勞務合作等領域的互利合作得到迅速發展。
 
　　另一方面，隨著東盟國家人口、經濟增長帶來衛生費用上升，各國對醫藥、保健商品的需求呈快速增長態勢。目前，東盟各國均在加大醫療衛生領域的投資，醫藥商品支出正以年均10%以上的幅度快速增長，為中國-東盟醫藥領域的合作提供了很大商機。
 
　　據了解，在構建中國-東盟傳統醫藥資源平臺上，中國部分省、自治區已開始進行有益的探索并逐步推進。
 
　　廣西藥用植物園借助國家政策優勢和廣西資源優勢，與印尼、越南等國家就傳統藥材的資源保護、開發和應用進行了相關研究和系列項目的合作交流。云南貝克諾頓制藥公司目前也在緬甸開設合資藥廠，并在越南擁有技術合作項目。
 
　　但值得一提的是，雖然隨著雙方醫藥商品關稅大幅降低，醫藥貿易發展迅速，年均增幅超過20%，但醫藥貿易額在中國與東盟經貿額中所占的份額很小，2011年，中國與東盟的醫藥貿易總額還不到60億美元，遠遠落后于其他行業。
 
　　我國對東盟出口以原料藥為主；西藥制劑產品出口增長較快；中藥類商品出口較少；醫療器械商品出口主要是低端醫療設備。2011年，西藥類（含原料藥）出口占醫藥出口的61.4%。
 
　　直面挑戰
 
　　即便東盟市場生機勃勃，但國內企業欲進入仍需跨過諸多障礙。戴曉暢認為，中國藥品進入東盟市場的障礙主要有：經濟社會發展不平衡導致東盟各國醫藥市場差異較大；藥品注冊；文化、法律、社會關系等障礙；境外營銷渠道建設困難；不當的邊境藥品貿易的負面影響；印度強有力的競爭等。
 
　　戴曉暢進一步指出，當前東盟第一、二層次國家的藥品生產能力相對比較好，藥品監管體系比較完善。第三層次的國家藥品生產十分有限，80%～90%的藥品依賴進口；藥品監管體系也不完善，政府監管力度薄弱。東盟各國均對藥品設置了準入標準，但沒有形成統一的互認機制，造成藥品進入困難。
 
　　雖然東盟各國醫藥經濟發展水平參差不齊，各國的監管法規和技術支撐還有待完善，但其藥品準入及監管體系總體受西方國家的影響較深，普遍都認可或參考歐美等發達國家或世界衛生組織的標準和要求。
 
　　東盟已經在一些注冊技術要求，比如通用技術文件、通用技術要求等方面形成了一致的規定，并且在近幾年中，各國都在不斷修訂和完善監管法律法規，普遍提高了對藥品安全性和有效性的要求。從2012年1月起，東盟十國實行統一標準——ACTD。新標準實施后，出口東盟的產品只需要通過一個國家的申請認證，就可以在其他東盟國家通行。
 
　　戴曉暢認為，新標準提高了對藥品注冊的要求，并導致審批周期變長。而且原來已經注冊過的藥品，也要按照新的標準進行重新審查。如果中國藥企不能根據新標準的管理規定同步改變，ACTD將給中國醫藥未來出口東盟市場帶來威脅。
 
　　而中國醫藥企業在東盟市場所面臨的最大競爭對手是印度。由于地理位置以及歷史原因，東盟各國受印度文化的影響較深，印度與東盟的經濟合作也比較密切，印度一直把東盟視為自己最重要的貿易伙伴之一。東南亞是印度藥品出口的傳統市場。
 
　　市場策略
 
　　戴曉暢認為，東盟第一、第二層次國家的市場受歐美影響較大，醫藥市場開放程度高，市場競爭充分，中國西藥優勢不明顯；而在第二層次國家，就人口數和經濟水平而言，更具有市場開發價值，但競爭較為激烈；第三層次國家雖然GDP水平低，市場不夠開放，但機會多，競爭產品相對較少。
 
　　第三層次的國家（如老撾、緬甸、柬埔寨）對抗生素等基礎藥品的需求比較迫切；隨著人民生活水平的提高，東盟對心血管、糖尿病等中老年疾病用藥的需求將大大增長；不可忽視的是，東盟年輕一代對藥品消費提升很快，用藥習慣趨向歐美國家。
 
　　戴曉暢進一步指出，企業的產品是否符合擬出口市場的要求，是否符合未來趨向，競爭對手的狀況、企業的產品注冊能力、藥品供應能力、質量控制水平，以及在境外建立營銷渠道的能力，與當地政府、經銷商的關系等等，都是企業出口時要考量的因素。
 
　　貝克諾頓在針對東盟市場的產品選擇上值得國內企業借鑒：以GDP相對落后的第三層次國家為切入點，選擇抗感染的基礎用藥——阿莫西林系列（成人和兒童）、中級抗生素頭孢克洛系列（成人和兒童）為主導出口產品；針對東南亞熱帶病的特點，選擇推出治療腸道感染的抗菌產品——諾氟沙星膠囊。
 
　　戴曉暢表示，貝克諾頓在東盟市場有以下營銷模式：選擇有國際合作經驗的合作伙伴；與歐美一致的專業學術推廣，以醫院渠道為主；注重OTC市場培育和品牌建設；參與政府采購招投標。而業務模式則包括：產品注冊，通過藥品進口注冊/認證，使KBN主流產品在東盟國家上市；藥品直接出口，包括自產產品出口和代理產品出口，以及原材料、設備等代理采購；技術輸出合作，如與老撾國營第三制藥廠的GMP技術合作，在越南開展產品技術合作等；投資合作，如在緬甸建植物藥廠。