肺結核是由結核分枝桿菌引發肺部感染的慢性疾病，主要通過呼吸道傳播，是我國重大傳染病之一。世界衛生組織（WHO）統計表明，全世界每年發生結核病800萬～1000萬例，每年約有300萬人死于結核病，是造成死亡人數最多的單一傳染病。目前我國結核病年發病人數約為130萬，始終位居全國甲乙類傳染病的前列，占全球發病人數的14%，位居全球第二位。
 
　　根據世界衛生組織對耐多藥肺結核（MDR-TB）的定義，結核細菌對至少兩種最強有力的抗結核藥物異煙肼和利福平具有耐藥性。全球耐多藥肺結核危害日益凸顯，估計全球每年新出現30萬～60萬MDR-TB病人。我國耐多藥肺結核每年新發患者人數增加到12萬，WHO估計我國耐多藥結核病人數約占全球的1/4，已將我國作為全球27個耐多藥結核病高負擔國家之一，未來數年內可能出現以耐藥菌為主的結核病流行態勢。衛生部日前已要求各地將耐多藥肺結核全面納入重大疾病保障范圍。
 
　　現以北京、上海、廣州、成都、鄭州五大城市2007～2012第一季度樣本醫院終端臨床用藥為例，對醫院市場抗耐多藥肺結核藥物進行梳理（以下的數據統計不包括氟喹諾酮類抗菌藥物）。
 
　　增速或三年連超10%
 
　　根據南方醫藥經濟研究所廣州標點醫藥信息有限公司“中國中成藥與化學藥醫院監測分析系統”（簡稱HDM系統）數據顯示，在北京、上海、廣州、成都、鄭州五大城市（下簡稱五大城市）中，從2007～2011年，樣本醫院抗肺結核病藥物的采購金額逐年上升（見圖1），復合增長率為8.56%。
 
　　肺結核病的高發年齡段是15～54歲之間，約占總發病人數的70%。這類人群活動范圍廣，交際多，接觸人群也多，因而疾病的傳播機率高。盡管國家十分重視肺結核病的防治工作，但是由于流動人口驟增、搬遷頻繁且自我保護意識不強，再加上當代人日常工作學習壓力大致使身體免疫力下降，容易得病，使得肺結核疫情惡化，難以控制。肺結核發病率日趨偏高，致使樣本醫院終端抗結核病藥物的增長率在2010和2011年大力反彈，飆升至10%以上。2012年第一季度的市場份額同比增長9.07%，預計2012年將保持兩位數的增長。
 
　　一線藥物遙遙領先
 
　　耐多藥肺結核病一般是由耐單藥發展而來。其發生的基本原因是單一用藥，假聯合用藥，單一加藥。一方面，治療時藥物劑量不足，用藥時間不合理，不規則的聯合用藥不但不能使細菌數量快速下降，反而增加細菌變異的幾率。另一方面，患者缺乏對耐多藥肺結核病知識的認識，沒有意識到疾病傳播危害的嚴重性與危害性，不重視個人衛生，也會使傳播感染的可能性增加。
 
　　耐多藥肺結核的常用藥物可分為四組，分別為：一線口服抗結核藥物，吡嗪酰胺、乙胺丁醇；二線抗結核藥物，卷曲霉素、卡那霉素、丙硫異煙胺、對氨基水楊酸鈉；氟喹諾酮類，氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星；療效不確切的抗結核藥物，克拉霉素、阿莫西林/克拉維酸。
 
　　其中乙胺丁醇、吡嗪酰胺不僅是肺結核病的常用藥物，同時也是耐多藥肺結核常用藥物。HDM系統顯示，乙胺丁醇和吡嗪酰胺在醫院終端采購金額遠遠高于二線抗結核藥物（見圖2），乙胺丁醇是人工合成的一線抗結核藥，口服吸收良好，可滲入繁殖期結核分枝桿菌體內，對細胞內外各型結核分枝桿菌有較強殺菌作用，對鏈霉素和異煙肼等耐藥的結核分枝桿菌也有效，與其它抗結核藥物間無交叉耐藥性，口服常用劑量下不良反應少而輕。
 
　　2007～2011年乙胺丁醇采購總額逐年遞增，2009年增幅達到9.46%，2011與2012年增長速度稍有放緩。排在第二位的是吡嗪酰胺，2008年的增長率高達30.13%，而后幾年的采購狀況不如2008年好，且采購金額呈逐年下降趨勢。對氨基水楊酸鈉、丙硫異煙胺是二線抗肺結核藥物，分別排在三、四位。從2010年開始，丙硫異煙胺突猛進，增長率高達46.29%，超過對氨基水楊酸鈉；硫酸卷曲霉素自2009年納入國家醫保藥品目錄，連續兩年保持70%的增長率，2011年超過對氨基水楊酸鈉，躍至第四位。
 
　　前十品牌的較量
 
　　根據HDM系統的數據顯示，今年一季度樣本醫院終端抗耐多藥肺結核常用藥物銷售金額最大的是上海信誼藥業生產的鹽酸乙胺丁醇片（見表1），緊跟其后的是四川成都錦華藥業的吡嗪酰胺片，排名三、四位分別是遼寧沈陽紅旗制藥的鹽酸乙胺丁醇片和四川成都錦華藥業的鹽酸乙胺丁醇片，前四品牌市場份額合計（CR4）56.1%。對氨基水楊酸鈉是唯一一個進國家基本藥物目錄的二線抗結核藥物，以遼寧倍奇藥業生產的注射用對氨基水楊酸鈉位居第五，今年一季度同比增長103.01%，預計今年將會保持強勁的增長勢頭。遼寧倍奇藥業的丙硫異煙胺片占同種產品61%的市場份額。國內獲得批文并生產注射用硫酸卷曲霉素的廠家寥寥無幾，今年一季度南寧中科藥業幾乎壟斷此產品的市場。
 
　　目前治療耐多藥結核病病人面臨的困難是治療費用高，治療時間長，治療耐多藥結核病藥物的副作用比較大，治愈難度高，病情容易反復。據世界衛生組織數據顯示，全球一般結核病治愈成功率在80%左右，費用平均約為20美元，但耐藥結核病治療的成本在2000美元以上，甚至更高。隨著耐多藥肺結核疫情的加重，中國工程院院士鐘南山建議將二線抗結核藥物納入醫保范疇，未來二線抗結核藥物市場將不容小覷。