廣東省藥監局對外發布消息，國家食品藥品監督管理局（以下簡稱國家食藥監局）已于近日作出關于廣東省先行先試藥品審評審批機制改革的批復，當地藥監改革有望提速。
 
　　“選擇廣東作為改革的試驗田，原因有很多，不管是體制改革上，還是經濟發展上，廣東都走在了前列。如果效果好的話，未來肯定有一定的拓展空間。”一名國家食藥監局內部人士昨日（11月13日）接受記者采訪時表示，根據廣東試點的效果，未來有望在全國推廣。
 
　　一名地方藥監人士還向記者透露，今年3月初，衛生部、國家食藥監局的領導來到廣東，與當地政府在廣州簽署《共同建設廣東食品藥品安全監管先行區合作備忘錄》，研究出臺“試水”之前的相關扶持政策，最終決定共同建設廣東食品藥品安全監管先行區，建立有利于食品藥品監管機制改革創新在廣東省先行先試的工作機制。
 
　　他表示，正式“試水”之后的未來3年，廣東省政府、省食藥監局將與國家食藥監局一道，在共建工作機制和研究扶持政策、加強食品藥品監管技術支撐體系建設、加強食品藥品監管能力建設、推動食品醫藥產業轉型升級和健康發展等方面開展合作，推動藥監改革。
 
　　記者從廣東省食藥監局獲悉，此次改革“試水”工作包括兩項內容，分別是廣東省區域內藥品生產企業提出的新藥技術轉讓申請和藥品生產技術轉讓申請，以及受托方為廣東省行政區域內藥品生產企業的藥品委托生產申請。國家食藥監局也證實，此次同意與廣東省共建藥品審評機構，將授權省食藥監局對行政區域內的新藥技術轉讓、藥品生產技術轉讓和部分跨省藥品委托生產業務進行技術審評和行政審批，這有助于大大提高審批效率。
 
　　“以前國內藥品審批非常麻煩，一年之內下來算快的。”一名曾就職跨國醫藥公司的研發人員表示，一直以來，國內的藥品審批流程都很緩慢，耗費了大量的時間成本。
 
　　卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮認為，此次“試水”對醫藥市場沖擊很大。首先帶來的是藥品審批效率的大幅提高，以往排長隊等審批的現象將有所緩解；其次將改變藥企的盈利模式，一般來說，以往新藥上市盈利的周期是兩年左右，現在審批權下放，新藥上市會明顯加快。
 
　　趙鎮表示，由于地方食藥監局往往由地方政府直接管理，在行政管轄上還未實現垂直管理，因此不排除出現地方保護等現象。為此，未來在全國推廣，將審批權全部下放到地方食藥監部門時，各地的標準能否得到統一將是一個問題。“總之，放權的時候要加強監督，嚴格實行垂直管理，避免地方保護壁壘。”趙鎮對記者說。