生物制藥是全球醫藥產業的重要組成部分，預計將成為未來增長的重要推動力。據中國醫藥保健品進出口商會信息部主任王靜媛介紹，生物產業是我國政府確定的七大戰略性新興產業之一，而生物醫藥產業位居生物產業之首，生物制藥產業的發展將有助于中國在各類疾病治療領域實現突破創新，彌補大量尚未滿足的醫療需求，尤其是在糖尿病、癌癥、血友病以及免疫系統缺陷等疾病領域。

　　產業發展快市場潛力大

　　據了解，全球生物藥品市場規模正以15%～18%的增速持續快速發展，此增速遠高于全球經濟和傳統藥品市場的增速，并且有望在未來幾年繼續保持。

　　從國內市場看，在市場需求旺盛和政策大力扶持等利好因素的推動下，2012年以來生物制藥行業產銷規模均保持較快增長，預計2013年生物藥品制造業產銷增速將繼續回升。

　　王靜媛告訴記者，生物制品批簽發數量正逐漸恢復，血液制品原料緊缺現象得到緩解，政府出臺一系列扶持政策提升國內生物技術藥品發展水平等有利因素共同帶動產品銷售收入增速穩步回升。

　　另外，我國有著巨大的且不斷擴大的醫藥需求缺口。人口迅速老齡化、快速改變的生活方式、環境污染等因素導致多種疾病的發病率大幅攀升。生物藥可以成功治療多種疾病，因此生物藥未來的需求量預計還將隨著發病率的上升而持續增加。

　　政策利好產業發展

　　2007年4月，國家發改委頒布《生物產業發展“十一五”規劃》，生物產業首次進入國家戰略規劃；2011年3月，“十二五”規劃綱要明確指出，把生物醫藥作為戰略性新興產業新的增長點。

　　據王靜媛介紹，今年政策層面將在五方面扶持生物醫藥產業發展，包括產業振興和技術改造專項、通用名化學藥發展專項、蛋白類生物藥和疫苗發展專項、高性能醫學診療設備發展專項和中藥材生產扶持項目。

　　除高性能醫學診療設備發展專項為新增的內容外，其余四項均為延續2012年的政策，每年滾動發展。國家去年在上述四個專項投入的補貼資金為30億元，部分上市公司從中獲益，而今年國家的投入規模將超過去年。

　　起步階段面臨諸多挑戰

　　我國生物制藥市場仍處于起步階段，僅占全球市場總額的2%，而我國整體醫藥市場在全球醫藥市場中的比重已達到7%。生物制藥在全球醫藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。然而，在我國近5年來生物制藥的比重則一直徘徊在5%左右。

　　王靜媛指出，我國現行政策對患者和創新型生物制藥企業尚存諸多挑戰，集中體現在三個方面：監管制度和審批流程、市場準入機制以及對創新的支持。

　　監管制度和審批流程的設計及貫徹落實存在不足，在一定程度上對患者及時獲得安全有效的生物藥造成障礙；現行醫保政策以及有待完善的知識產權保護體系也制約了患者及時獲得生物藥；盡管已具備良好的創新基礎，但是在生物制藥領域還需加大重點投資力度，開發新一代生物技術藥物。

　　另外，研發基礎的薄弱也使我國生物制藥的產業化發展面臨諸多困難。“生物制藥是醫藥產業中的朝陽產業，但它在成為產業增長的重要推動力之前還有很長的路要走。”王靜媛說。